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医院洁净工程规范标准和检测

时间:2020-07-15   访问量:1166
医院工程检测重要性和特点

质量!质量!质量!

· 党的十九大明确提出:

——弘扬工匠精神建设质量强国。


狠抓工程质量,落实终身责任

· 2014年,住房城乡建设部关于印发《建筑工程五方责任主体项目负责人质量终身责任追究暂行办法》。

· 建筑工程五方责任主体项目负责人是指承担建筑工程项目建设的建设单位项目负责人、勘察单位项目负责人、设计单位项目负责人、施工单位项目经理、监理单位总监理工程师。


· 2015年8月12日,天津市滨海新区瑞海公司危险品仓

 2015年8月12日,天津市滨海新区瑞海公司危险品仓库发生火灾爆炸事故,造成165人遇难、8人失踪、798人受伤,304幢建筑物、12428辆商品汽车、7533个集装箱受损,已核定的直接经济损失68.66亿元。



 瑞海公司董事长于学伟判处死刑缓期二年执行,瑞海公司等5人分别被判处无期徒刑到十五年有期徒刑;7名直接责任人员分别被判处十年到三年有期徒刑不等的刑罚。

 天津市交通运输委员会主任武岱等25名国家机关工作人员分别被以玩忽职守罪或滥用职权罪判处三年到七年不等的有期徒刑,其中李志刚等8人同时犯受贿罪,予以数罪并罚。

 公安机关对24名相关企业人员依法立案侦查并采取刑事强制措施。

检察机关对25名行政监察对象依法立案侦查并采取刑事强制措施(其中正厅级2人,副厅级7人,处级16人;包括交通运输部门9人,海关系统5人,天津港(集团)有限公司5人,安全监管部门4人,规划部门2人)。



· 法院审理认定,天津中滨海盛卫生安全评价监测有限公司作为中介及技术服务机构弄虚作假、违法违规进行安全审查、评价和验收,使得瑞海公司取得危险品经营资质,并在继续经营过程中造成“8·12”事故的重大人员、财产损失。

· 天津中滨海盛卫生安全评价监测有限公司犯提供虚假证明文件罪,依法判处罚金25万元,公司董事长、总经理赵伯扬等直接责任人员分别被判处一年六个月至四年不等的有期徒刑。

· 多名签字专家均被判处一年六个月以上有期徒刑。此次审判也提醒这类中介机构人员,手中的签字笔有“千斤重量”,写下名字就意味着承担责任。

· “近年来一些机构闭门造车、不到现场,甚至明知有重大安全隐患仍然使用各种‘障眼法’,想方设法为被评价机构出具合格的评价报告。这种企业成为某些人违法违规牟利穿上的一层外衣,担当了违法犯罪帮凶的角色。”中国人民大学法学院教授陈卫东说,此次审判也提醒,必须以“零容忍”的态度对这类中介机构严厉追责。 




· 2018年1月3日至5日,合肥市遭新年首场暴雪袭击。位于望江路与石台路交口的秀水花园公交站台顶棚发生垮塌,61岁的王女士躲避不及被砸中头部,不幸身亡。当日,合肥市望江路上还有其他17处公交站台发生不同程度垮塌,多位等车乘客受伤。



 认定此次事故为工程重大安全事故。

 公安机关对安徽创誉公司法定代表人熊圣建、项目实际承包人孙彬彬、浙江信安公司现场监理工程师程哲、安徽省建筑科学研究院项目设计负责人蒋建华刑事拘留。

 合肥市城乡建委对合肥公交集团、市重点局、省建科院、安徽创誉公司、浙江信安公司等相关单位和个人予以罚款;责令安徽创誉公司停业整顿一年,并吊销其市政工程施工总承包三级资质;上报发证机关,建议降低省建科院市政行业(道路工程)甲级资质、浙江信安公司工程监理综合资质等级,建议吊销设计负责人蒋建华、项目经理侯岩、项目总监吴斌三人的执业资格证书,5年内不予注册。

 合肥市纪委监察委依据《行政机关公务员处分条例》规定,给予市重点局时任主要负责人韦建华行政记过处分、分管负责人杜亚斌行政记大过处分、项目负责人王明星行政降级处分;给予合肥公交集团主要负责人彭立煌和分管安全负责人张正锋行政记过处分;给予合肥公交集团具体负责人宋宇清行政记大过处分;责成合肥公交集团免去其站牌公司经理职务。



工程竣工第三方检测,圆满句号。由谁来做?


 医院普通环境(温度、湿度、二氧化碳、PM2.5气态污染物等)

· 门诊

· 病房

· 检验科室

 医院洁净环境(风量、风速、静压差、含尘浓度、菌浓、噪声、照度、· 温湿度、新风量、气态污染物、电气安全等)

· 手术部——住院部手术室、门诊、产科

· 病房——ICU、NICU(新生儿)、CCU(心脏)、EICU(急症)、RICU(呼吸)

· 层流病房——血液科、烧伤病房

· 制剂室、静配中心——类似于制药厂

· 供应室、消毒中心

· 检验科——安全柜

· 实验室


医院常见洁净装备工程

 医院环境的特点:

· 人员密度大、人员组成复杂

· 病人体质差、易感人员多

· 功能复杂

· 投入高,运行管理要求高,运行成本高

· 一些医院规模庞大,单体面积过大,大量内区,忽视自然采光和自然通风,洁净手术室几十间,平面复杂

· 由于管理跟不上,一些医院室内环境、运行管理出现问题

· 管理粗犷,能耗过高



医院洁净工程设计、检测和运维相关标准


医院洁净工程建设相关规范

· 《洁净室施工及验收规范》GB50591

· 《综合医院建筑设计规范》GB51039

· 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333

· 《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》YFB004

· 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(药管局令27号)

· 《医院消毒供应中心管理规范》

· 《洁净厂房设计规范》GB50073

· 《负压隔离病房建设配置基本要求》DB11/663

· 《传染病医院建筑施工及验收规范》GB50686

· 《Ⅱ级生物安全柜》YY0569 等等


手术部检测要求

· 检测依据:GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》。

· 检测项目:截面风速、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量。



层流病房检测要求

· 检测依据:YFB004-1997《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》。

· 检测项目:截面风速、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度。



层流病房各类功能用房评价标准
 


层流病房各类功能用房评价标准
 

层流病房各类功能用房评价标准


负压隔离病房检测要求

· 检测依据: DB11/663-2009《负压隔离病房建设配置基本要求》、GB50686-2011《传染病医院建筑施工及验收规范》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、WST511-2016《经空气传播疾病医院感染预防与控制规范》。

· 检测项目:换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量。


负压隔离病房各类功能用房评价标准


静脉用药配置中心检测要求

· 检测依据:GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、《静脉用药集中调配质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》2010。

· 检测项目:换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、洁净工作台及生物安全柜综合性能测试。


静脉用药配置中心评价标准


洁净区微生物动态标准(GMP2010)


洁净区微生物静态态标准(GB50333)


消毒供应中心检测要求

· 检测依据:GB51039-2014《综合医院建筑设计规范》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、《医院消毒供应中心管理规范》。

· 检测项目: 换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量。



消毒供应中心主要评价标准
 


工作区域照明要求

限制最低照度是为了能够保障正常的工作进行。限制最高照度,是为了减少或消除各区域内工作人员的疲劳感,降低或杜绝人为错误。


生殖中心检测要求

· 检测依据:GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》、GB51039-2014《综合医院建筑设计规范》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、《人类辅助生殖技术规范》、GB/T18883-2002《室内空气质量标准》。

· 检测项目:截面风速、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量、空气质量、洁净工作台综合性能测试。



生殖中心主要评价标准

甲醛、苯、TVOC等有机物对胚胎有影响,由于目前对上述项目未有明确评价标准及相关检测依据,故建议暂时按照GB/T18883-2002《室内空气质量标准》进行评价。


洁净设备检测要求

· 检测依据:YY/T  1539-2017《医用洁净工作台》、YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》、YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》、JG/T 292-2010《洁净工作台》。



安全柜测试项目

· 用于评价生物安全柜在保护人员及产品方面的主要测试项目及评价指标如下:



生物安全实验室检测要求

· 检测依据:GB19489-2008 实验室 生物安全通用要求、GB50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范、RB/T199-2015 实验室设备生物安全性能评价技术规范。



典型测试内容




医院运行维护相关规范标准:

WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范(北大一院)

WS 488-2016 医院中央空调系统运行管理(华西医院)

GB 50365  空调通风系统运行管理规范(建研院,修编报批)

GB/T 19569-2004 洁净手术室用空气调节机组(申菱空调)

DB 11408-2007 医院洁净手术部污染控制规范(北京市地标)

WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范(中国CDC)

WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范(江苏CDC)

WST 396-2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范(中国CDC)

GB 15982-2012 医院消毒卫生标准(浙江CDC)

WS*** 医院净化空调系统运行要求(协和医院,报批)

医院洁净手术部运行维护与管理规范(协会在编)

GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范(建研院)

GB 医院洁净护理与隔离单元技术标准(在编)(建研院)


医院工程检测实例


医院检测中发现的一些问题






其他典型案例

哈尔滨依兰某手术室

1、无任何热源,温度明显过高,新风机和循环机组不匹配,循环机组电机冷却风扇反转。
2、噪声偏高,吊顶内风管穿墙未作密封处理。


北大某医院手术室


院方多次监测浮游菌超标,双方同时对比监测,分别采用不同采样器,由于采样动作简化,造成干扰,规范采样动作后,结果一致。



北京某医院手术室

部分手术室排风量不够、百级手术室洁净度不合格,排风机入口的软连接变形硬化,发现吊塔与天花板安装连接处有泄漏,经过打胶处理后,洁净度测试合格。


北京某医院手术室

百级手术室截面风速不合格,温湿度不合格。调系统的冷热源使用不当会使得室内温湿度失控。


宁夏某医院


排风量不足,排风口上的滤网过厚,可能导致排风受阻。



山东某医院

个别手术室噪声偏高。并且通过降低机组频率效果不明显。出风段已经设置消音措施,但靠近天花高效端的风管内没装消声棉,让施工人员将高效过滤器拆下,在风管内粘贴消声棉,效果好转,继续增大消声棉粘贴面积,复测合格。


手术部建设其他常见问题

· 不分地域、用途,全部建设洁净手术室。

· 建设过多高级别手术室。

· 机械的理解洁污分流。

· 医院和工业洁净室的区别很大,不能照搬工业洁净室做法:1、平面·复杂,设置过多的缓冲;2、风淋室;3、不允许手术部内设置卫生间·和餐厅;4、严格禁止开窗(天气,ICU,走廊)。


规范热点问题

· GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》是否要修订

· 2016年世界卫生组织(WHO)发布了《预防外科手术部位感染的全球指南》 GLOBAL GUIDELINES FOR THE PREVENTION OF SURGICAL SITE INFECTION


· The panel suggests that laminar airflow ventilation systems should not be used to reduce the risk of SSI for patients undergoing total arthroplasty surgery. 

· 该小组建议,层流气流通风系统不应该用于降低接受全关节成形术手术的患者的SSI风险。


High: We are very confident that the true effect lies close to that of the estimate of the effect.

Moderate: We are moderately confident in the effect estimate: the true effect is likely to be close to the estimate of the effect, but there is a possibility that it is substantially different.

Low: Our confidence in the effect estimate is limited: the true effect may be substantially different from the estimate of the effect.

Very low: We have very little confidence in the effect estimate: the true effect is likely to be substantially different from the estimate of the effect.

高:我们非常有信心,真正的效果与估计的效果接近。

中度:我们对效果估计有一定的自信:真正的效果可能接近于效果的估计,但是有可能是大不相同的。

低:我们对效果估计的信心是有限的:真正的效果可能与效果的估计有很大的不同。

非常低:我们对效果估计几乎没有信心:真正的效果可能与效果的估计有很大的不同。



· 目的:评价手术室(或)通风(垂直)层流对手术部位感染(SSI)率的影响。

· 设计:基于常规监测数据的回顾性队列研究。

· 患者和方法:63个外科部门自愿参与德国国家医院感染监测系统“KISS”,共包括99230个手术。根据美国国家医院感染监测系统的方法和定义,进行SSI监测。手术室根据使用的类型或通风方式:(1) HEPA过滤湍流通风(2)HEPA过滤(垂直)层流通风。

· 多变量分析进行广义评估,控制下列变量作为可能混杂因素的方程方法(a)患者:伤口污染等级、ASA评分、手术时间、患者年龄、性别、内窥镜操作;(b)医院:医院病床数目、学术地位、手术频率及长期参与感染监测。结果:髋关节假体植入术后严重SSI风险,使用层流气流或通风,与湍流通风相比,明显升高。

· 结论:出乎意料,在综合许多病人和医院的混杂因素的分析中,手术室采用层流通风没有益处,甚至在髋关节假体置换术后有明显较高的SSI风险。

· 原因推测:1、手术人员头部位置,微粒被吹落;2、对病人降温作用;


规范的尴尬

· 你怎么不管我?

· 要你管我?

· 你给个解释!

· 你不要解释,我不听我不听,你说的都是骗人的!

· 看看人家的男朋友?



洁净室的定义

3.1.1 洁净室

尘埃粒子数量浓度受控和被分级的房间,房间的设计、建设和使用需控制室内粒子的引入、产生和滞留。




进入须知(1)-详述尘埃粒子浓度等级。

进入须知(2)-洁净度的其他特征水平也应详述和受控,例如化学性、生存性或空气中纳米级粒子浓度,又如表面洁净度之粒子、纳米级、化学性和生存性浓度。

进入须知(3)-其他相关物理参数也应按照要求受控,例如温度、湿度、压力、振动和静电。




设置单向流通风系统对降低手术室内空气中细菌含量的研究



· 研究对象与方法:本次试验对象包括5间手术室,其中1、2及3号手术室气流组织为紊流,7、8号手术室为单向流。我们实时监测同一手术团队在上述5间手术室内进行的1286次外科手术时的室内微生物状态。使用培养皿测量外科手术过程中的细菌含量。培养皿需经过48小时的培养,分析细菌含量的平均值、最大值,以及与手术时长的关系。结果:对于1至3号紊流手术室,术中细菌含量随着手术时长呈线性增长。但是7、8号单向流手术室可将沉降菌含量控制在较低水平(小于3CFU/h)。对比1至3号手术室进行的后138次外科手术与7至8号手术室进行的前138次外科手术监测数据,可以发现术中平均细菌浓度降低了94%(5CFU/h和0.29CFU/h)。

· 结论:满足标准DIN1946-4 2008版中附录D要求的单向流,是一种控制空气中微生物含量的有效送风形式,可将微生物含量降低超过90%。尽管降低术后伤口感染发生率无法具体评估,但是可以确信空气中微生物含量可引起外科感染。


WHO对自然通风、机械通风、层流送风LAF的评价或建议



· 由于这些问题,自然通气系统可能会导致通过保健设施传播传染病,而不能成为感染控制的重要工具。

· 由于这些问题,机械通气系统可能会导致通过保健设施传播传染病,而不能成为感染控制的重要工具。

· 该小组建议,层流气流通风系统不应该用于降低接受全关节成形术手术的患者的SSI风险。


引用数据

· 1987-2007挪威97344里初次髋关节全置换手术

· 新西兰关节置换手术十年在册记录研究,51485例初次髋关节置换术,46位感染患者;36826例初次全膝关节置换术,50位感染患者。

· 德国国家医院监视系统(KISS)中99230例手术。



医院手术室不同送风模式下洁净效果的试验研究


实验室剖面图


建成的实验室全景



几个个人观点

· 低湍流度置换送风LAF对降低SSI是否有效,争论由来已久,国内外均是如此。有争论促进步。有些问题可能永远无法直接证实。

· 医院建设因地制宜,实事求是。

· 手术室不同于洁净室,采用综合控制手段控制感染。个人认为一些手术部走廊辅房等,可以允许开窗。

· 我国地域辽阔、气候复杂、大气条件差、经济发展良好,医院设施应设置机械通风,适宜场所条件可以自然通风。

· 目前的手术部规范并不要求全套采用洁净室技术,在机械通风基础上,增加适当过滤器,投资不多,会起到事半功倍的效果。

· 至于是否选择紊流方式还是LAF方式,目前没有一致的意见,要有发展的眼光。


适应未来手术室发展、新技术和装备的应用

· 介入手术复合手术

· 术中成像技术

· 精密立体定位

· 内镜治疗手术

· 数字化信息系统

· 机器人辅助手术系统

· 术中远程传输

· 智能自动物流



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